Авторизация FDA для системы IQOS

FDA (Food and Drug Administration или Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) – это федеральное агентство в рамках Министерства здравоохранения и социальных служб США, одного из федеральных министерств США. FDA отвечает за регламентирование производства, маркетинга и дистрибуции табачных изделий в США.

MRTP – это аббревиатура от Modified Risk Tobacco Product, что означает Табачный продукт с модифицированным риском.
7 июля 2020 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило продажу системы нагревания табака IQOS как табачного продукта с пониженным воздействием. Таким образом, IQOS – это первая и единственная система нагревания табака, которая получила от FDA разрешение как продукт с пониженным воздействием (exposure modification order).

FDA регламентирует целый ряд потребительских товаров, в том числе табак. Тем не менее, законодательство США однозначно запрещает любые утверждения, о том, что какой-либо табачный продукт «одобрен FDA», так как нормативные стандарты, применимые к табачным продуктам, не должны подразумевать, что какой-либо табачный продукт является «безопасным» или «эффективным» (как например в случае стандартов, применимых к медицинским препаратам), учитывая тот факт, что ни один табачный продукт не лишен рисков. Вместо этого, FDA выдает (или отказывает в выдаче) того или иного табачного продукта как «табачного продукта с модифицированным риском» в случаях, когда предполагается его продажа с сопутствующим заявлением об изменении влияния или изменении риска.

FDA США пришло к следующим выводам:
- Система IQOS нагревает табак, а не сжигает его.
- В результате этого образование вредных и потенциально вредных веществ существенно снижено.
- Научные исследования показали, что полный переход от курения сигарет к использованию системы IQOS значительно снижает воздействие вредных и потенциально вредных веществ на организм человека.

Важная информация: Это не означает, что продукт одобрен FDA. IQOS не избавляет от всех рисков для здоровья. Он производит никотин, который вызывает зависимость.

Решения FDA США, позволяющие продвижение IQOS как продукта со сниженным воздействием, доказывают, что IQOS – это продукт, фундаментально отличающийся от сигарет. IQOS – это лучший выбор для взрослых, которые в противном случае продолжили бы курить. В отличии от сигарет система IQOS нагревает табак, вместо того, чтобы сжигать его. Это значительно снижает выделение вредных и потенциально вредных химических веществ по сравнению с сигаретным дымом.
Более того, научные исследования показали, что полный переход от обычных сигарет на систему IQOS значительно снижает влияние на организм вредных и потенциально вредных химических веществ*.

Важная информация: IQOS не избавляет от всех рисков для здоровья. Он производит никотин, который вызывает зависимость.
*Источник: Исследования PMI относительно сниженного уровня риска проводились PMI в Японии и США на протяжении 3-х месяцев в условиях, приближенных к реальным. Во время исследования был проведен анализ 15 вредных химических веществ и сравнение уровня вредных веществ, установленных у курильщиков, которые перешли на использование IQOS, с аналогичным уровнем вредных веществ, зафиксированным у курильщиков, продолжающих использовать сигареты.

Схожие с нашей системой нагревания без горения IQOS, продукты для вейпинга являются бездымными альтернативами курению. Тем не менее, существует и ряд важных отличий между ними. Электронные сигареты не содержат табак. Вместо этого они нагревают жидкость, содержащую никотин и ароматизаторы, и выделяют аэрозоль. На сегодняшний день ни один продукт для вейпинга не получил авторизацию FDA США на маркетинг. Система IQOS – первая и единственная система нагревания табака, получившая авторизацию в США как табачного продукта с модифицированным риском. FDA пришло к выводу, что полный переход на IQOS снижает влияние на организм вредных и потенциально вредных химических веществ*.

Важная информация: Это не означает, что продукт одобрен FDA. IQOS не избавляет от всех рисков для здоровья. Он производит никотин, который вызывает зависимость.
*Источник: Исследования PMI относительно сниженного уровня риска проводились PMI в Японии и США на протяжении 3-х месяцев в условиях, приближенных к реальным. Во время исследования был проведен анализ 15 вредных химических веществ и сравнение уровня вредных веществ, установленных у курильщиков, которые перешли на использование IQOS, с аналогичным уровнем вредных веществ, зафиксированным у курильщиков, продолжающих использовать сигареты.

Решения FDA США, позволяющие продвижение IQOS на территории США как продукта со сниженным воздействием, мотивирует нас продолжить нашу миссию по замене сигарет на научно обоснованные бездымные продукты, применяя наши ответственные правила маркетинга.
Правила маркетинга PMI всегда должны соответствовать следующим четырем основным принципам:
1) Мы продвигаем и продаем наши продукты исключительно взрослым курильщикам.
2) Мы предупреждаем потребителей об эффектах наших продуктов на здоровье.
3) Наш маркетинг честен, прозрачен и точен.
4) Мы соблюдаем закон.